گرانول مینرالیزه استخوان ریجن Regen MBA Granule با منشاء انسانی یا آلوگرفت (Allograft) ، دارای رنگ سفید و قوام سخت میباشد و به دلیل وجود مواد معدنی، مدت زمان جذب طولانی و خاصیت هدایت استخوانی (Osteoconductivity) را به همراه دارد. همچنین این محصول گزینه مناسبی به عنوان داربست (Scaffold) در بازسازی ضایعات استخوانی (Bone Defects) کاربرد دارد. اندازه ذرات این محصول 1000-2000 (میکرون) می باشد.
محصولات بیولوژیکی ریجن تولید شرکت بافت ایرانیان از شرکتهای اصلی دانش بنیان در زمینه تولید پودر استخوان و غشا با مبدا انسانی جهت استفاده در زمینه دندانپزشکی هستند.
کاربردها در دندانپزشکی:
- اپیکو اکتومی
- GBR
- لیفت سینوس باز
- fresh socket
کاربرد کلینیکی
این محصول برای تقویت استخوان در ارتوپدی، ستون فقرات، جراحی فک و صورت، جراحی های اعصاب، جراحی ترمیمی استفاده می شود.
مزایا
گرانول مینرالیزه استخوان با مبدأ انسانی ریجن Regen MBA Granule زیست سازگار است و با سلول های خونی اطراف آن سازگاری دارد، pH آن متعادل است (برابر با pH خون انسان) می باشد که برای نشاندن سلول های بنیادی و سلول های پیش ساز استخوانی مناسب است.
موارد منع مصرف
- از این محصول در صورت وجود نکروز و عفونت در محل جراحی استفاده نشود.
- همچنین از این محصول برای نقصهای شناخته نشده نیز استفاده نشود.
عوارض جانبی
احتمال بروز التهاب، عفونت و همچنین پس زدن پیوند وجود دارد.
دستورالعمل های مصرف
- بسته بندی بیرونی را باز کنید (غیر استریل)
- با استفاده از تکنیک استریل، محتوی بسته را به بخش استریل منتقل کنید.
- محصول را در یک سرم فیزیولوژیکی مناسب یا خون گیرنده به مدت 15 تا 20 دقیقه قرار دهید (الزامی)
- ترکیب را در سایت جراحی قرار دهید
- هر بخش غیرقابل استفاده را دور بیاندازید
اطمینان از سلامت محصول
- دقت در اجراي دستورالعمل ها و الزامات تهیه و فرآوري محصول و رعايت الزامات سازمان غذا و دارو و اداره کل تجهیزات پزشکي کشور
- رعایت اصول GMP تولید
- اخذ استاندارد بین المللي سیستم مديريت کیفیت تجهیزات پزشکي ISO 13485
- دريافت پروانه ساخت وسیله پزشکي از اداره کل تجهیزات پزشکي وبرچسب اصالت کالا از سازمان غذا و دارو
- نظارت سیستم کنترل کیفی In-House و نظارت نهادهای ذیصلاح وزارت بهداشت بر تهیه، تولید و توزیع
نگهداری
این محصول در دمای محیط (15- 30 درجه سانتیگراد) و حداکثر تا 4 سال نگهداری شود. نیاز به نگهداری در یخچال یا فریزر نیست.
دیدگاهها
هیچ دیدگاهی برای این محصول نوشته نشده است.