غشاء (ممبران) آسلولار درمیس ریجن Regen Acellular Dermis Membrane محصول ممبران بدون سلول درمیس (ADM) در یک سطح دارای غشاء پایه (Basement Membrane) است که لایه ای متراکم و نفوذ ناپذیر در برابر نفوذ میکروارگانیسم ها و پاتوژن برای نفوذ به لایه های زیرین را برای محصول فراهم می آورد. با توجه به ویژگی اشاره شده، سطح این ممبران در فضای پرخون دهان میتواند اکسپوز بماند.
مزایای محصول
- زیست سازگاری با محیط بدن
- عدم تحریک واکنش های ایمونولوژیک در بدن فرد گیرنده
- کمک به حفظ ساختار طبیعی بافت
- ایجاد نتایج زودرس قابل قبول
- ماندگاری مناسب تر
- تسریع استخوان سازی و کمک به درمان موارد nonunion
منشأ این بافت از غشاء کلاژنی (لایه درمیس پوست) می باشد، متشکل از رشته های مستحکم کلاژن تایپ I و III که موجب استحکام محصول می شود. رشته های الاستین محصول که موجب انعطاف پذیری محصول می شود خواص منحصر به فرد محصول را تأمین می کند.
درمان تحلیل لثه و نقایص بافت نرم کام (Gingival Recessions) همواره مشکل عمده در پریودونتولوژی بوده است که معمولاً پیوندهایی از کام خود بیمار برای درمان این تحلیل ها انجام می شده است و مشکلاتی مانند درد و عوارض موضع برداشت برای بیماران را ایجاد می نمود.
ADM که یک آلوگرفت با منشأ لایه درمیس پوست اهدایی انسان به عنوان یک Gold Standard جهت پوشاندن ریشه می باشد و طبق گزارشات به طور متوسط با 90 درضد موفقیت از سال 1994 در دندانپزشکی مصرف میشود.
در طی آماده سازی غشاء (ممبران) آسلولار درمیس ریجن Regen Acellular Dermis Membrane لایه اپیتلیوم پوست حذف می شود اما سلامت و یکپارچگی غشای پایه (Basement Membrane) برای جلوگیری از نفوذ میکرو ارگانیسمها و ساخته شدن مجدد و سریعتر بافت پوششی حفظ می شود. در طی این مراحل سلول های بافت مورد نظر توسط روش های حذف آنزیماتیک (Enzymatic Lysis) از بین می روند و سپس بافت لیوفلیزه به روش پرتوتابی گاما استریل می گردد (جهت حصول اطمینان از خواص زیست سازگاری محصول تست های لازم انجام می پذیرد).
آسلولار درمیس حاوی کلاژن تایپ I و III رشته های رتیکولر و الاستین می باشد و به صورت داربستی برای سلول های میزبان به کار می رود که در نهایت باعث ایجاد رگ زایی (Vascularization) درون داربست و ترمیم بافت می شود.
کاربردهای دندانپزشکی و جراحی فک و صورت
- قابلیت Expose ماندن در فضای دهان
- استفاده در پیوند لثه بدون بخیه یا FGG (Free Gingiva Graft)
- استفاده به همراه پودر استخوان جهت رساندن لبه های دو طرف حفره
- استفاده در جراحی کام سخت و نرم به عنوان پوشش دهنده مخاطی
- استفاده در موارد پیوند جراحی لثه Root Coverage
- جراحی GBR و GTR
دستورالعمل های مصرف
- بسته بندی بیرونی را باز کنید (غیر استریل)
- با استفاده از تکنیک استریل، محتوی بسته را به بخش استریل منتقل کنید.
- محصول را در یک سرم فیزیولوژیکی مناسب یا خون گیرنده به مدت 15 تا 20 دقیقه قرار دهید (الزامی)
- ترکیب را در سایت جراحی قرار دهید
نحوه استفاده از ممبران آسلولار درمیس
آسلولار درمیس بسته به ضخامت به مدت 15 تا 20 دقیقه در نرمال سالین مرطوب می گردد و از قسمت Dermal Side روی استخوان فک و یا ناحیه جراحی قرار می گیرد و قسمت Basement Membrane در مجاورت بافت لثه خواهد بود که پس از 3 هفته Granulation Tissue تشکیل می شود و بعد از 3 ماه تبدیل به بافت لثه یا مخاط کام می گردد و از بافت سالم مجاور قابل افتراق نمی باشد.
اطمینان از سلامت محصول
- دقت در اجراي دستورالعمل ها و الزامات تهیه و فرآوري محصول و رعايت الزامات سازمان غذا و دارو و اداره کل تجهیزات پزشکي کشور
- رعایت اصول GMP تولید
- اخذ استاندارد بین المللي سیستم مديريت کیفیت تجهیزات پزشکي ISO 13485
- دريافت پروانه ساخت وسیله پزشکي از اداره کل تجهیزات پزشکي وبرچسب اصالت کالا از سازمان غذا و دارو
- نظارت سیستم کنترل کیفی In-House و نظارت نهادهای ذیصلاح وزارت بهداشت بر تهیه، تولید و توزیع
نگهداری
این محصول در دمای محیط (15- 30 درجه سانتیگراد) و حداکثر تا 4 سال نگهداری شود. نیاز به نگهداری در یخچال یا فریزر نیست.
نقد و بررسی‌ها
هنوز بررسی‌ای ثبت نشده است.