کیت بن تک ای تی پی (ETP Bone Tac Kit)

معرفی کیت بن تک ای تی پی

کیت بن تک ای تی پی ETP Bone Tac Kit تولید شرکت امداد طب پویا است که در زمینه تولید انواع قطعات پروتزي و کیت های جراحی ایمپلنت فعالیت دارد. این محصولات منطبق با انواع برندهاي معتبر کره اي، سوئیسی و آمریکایی است و دارای گواهینامه ISO9001 و ISO13485 و فناوری Cad می باشد. جنس محصولات  ETP از تیتانیوم درجه 5 پزشکی است.

کیت بن تک ای تی پی ETP Bone Tac Kit شامل قطعات و تجهیزات مورد نیاز جراحی GBR می باشد، این کیت شامل قطعات زیر می باشد:

• کارتریج تک استخوان
• 24 عدد تک استخوان
• مش (بافت مشبک) تیتانیوم 25 * 35 میلی متر
• سری مستقیم و سری زاویه دار اپلیکیتور تک استخوان
• دسته اپلیکیتور تک استخوان

استانداردهای مرجع

• استاندارد تشخیص تیتانیوم خالص -غیر آلیاژ- برای کاربردهای جراحی ایمپلنت (ASTM F67)
• استاندارد تشخیص آلیاژ ساخته شده‌ی Ti-6Al-4V ELI برای کاربردهای جراحی ایمپلنت (ASTM F136)
• دندانپزشکی – ایمپلنت ها – آزمون خستگی دینامیک برای ایمپلنت های دندانی داخل استخوانی (ISO 14801 [2016])
• استاندارد زیست سازگاری تجهیزات پزشکی (ISO 10993)
• تجهیزات پزشکی – کاربرد مدیریت ریسک در تجهیزات پزشکی (ISO14971[2007])
• برچسب گذاری تجهیزات پزشکی (ISO 15223)
• تجهیزات پزشکی- سیستم مدیریت کیفیت – الزامات فرایندهای تنظیمی (ISO 13485 [2016])