گرانول مینرالیزه استخوان ریجن Regen MBA Granule  با منشاء انسانی یا آلوگرفت (Allograft) ، دارای رنگ سفید و قوام سخت می­باشد و به دلیل وجود مواد معدنی، مدت زمان جذب طولانی و خاصیت هدایت استخوانی (Osteoconductivity) را به همراه دارد. همچنین این محصول گزینه مناسبی به عنوان داربست (Scaffold) در بازسازی ضایعات استخوانی (Bone Defects) کاربرد دارد. اندازه ذرات این محصول 1000-2000 (میکرون) می باشد.

محصولات بیولوژیکی ریجن تولید شرکت بافت ایرانیان از شرکت­های اصلی دانش ­بنیان در زمینه تولید پودر استخوان و غشا با مبدا انسانی جهت استفاده در زمینه دندانپزشکی هستند.

کاربردها در دندانپزشکی:

• اپیکو اکتومی
• GBR
• لیفت سینوس باز
• fresh socket

کاربرد کلینیکی

این محصول برای تقویت استخوان در ارتوپدی، ستون فقرات، جراحی فک و صورت، جراحی های اعصاب، جراحی ترمیمی استفاده می شود.

مزایا

گرانول مینرالیزه استخوان با مبدأ انسانی ریجن Regen MBA Granule زیست سازگار است و با سلول های خونی اطراف آن سازگاری دارد، pH آن متعادل است (برابر با pH خون انسان) می باشد که برای نشاندن سلول های بنیادی و سلول های پیش ساز استخوانی مناسب است.

موارد منع مصرف

• از این محصول در صورت وجود نکروز و عفونت در محل جراحی استفاده نشود.
• همچنین از این محصول برای نقصهای شناخته نشده نیز استفاده نشود.

عوارض جانبی

احتمال بروز التهاب، عفونت و همچنین پس زدن پیوند وجود دارد.

دستورالعمل های مصرف

• بسته بندی بیرونی را باز کنید (غیر استریل)
• با استفاده از تکنیک استریل، محتوی بسته را به بخش استریل منتقل کنید.
• محصول را در یک سرم فیزیولوژیکی مناسب یا خون گیرنده به مدت 15 تا 20 دقیقه قرار دهید (الزامی)
• ترکیب را در سایت جراحی قرار دهید
• هر بخش غیرقابل استفاده را دور بیاندازید

اطمینان از سلامت محصول

• دقت در اجراي دستورالعمل ها و الزامات تهیه و فرآوري محصول و رعايت الزامات سازمان غذا و دارو و اداره کل تجهیزات پزشکي کشور
• رعایت اصول GMP تولید
• اخذ استاندارد بین المللي سیستم مديريت کیفیت تجهیزات پزشکي ISO 13485
• دريافت پروانه ساخت وسیله پزشکي از اداره کل تجهیزات پزشکي وبرچسب اصالت کالا از سازمان غذا و دارو
• نظارت سیستم کنترل کیفی In-House و نظارت نهادهای ذیصلاح وزارت بهداشت بر تهیه، تولید و توزیع

نگهداری

این محصول در دمای محیط (15- 30 درجه سانتیگراد) و حداکثر تا 4 سال نگهداری شود. نیاز به نگهداری در یخچال یا فریزر نیست.