کورتیکال پلیت مینرالیزه انسانی ریجن Regen MBA Cortical Plate آلوگرفت استخوانی کورتیکال پلیت مینرالیزه و فریزدرای شده، از استخوان­ های کورتیکال تهیه می­ شود. ماتریکس­های استخوان مینرالیزه، یک محیط زیست­ سازگار و هدایت­ کننده استخوانی را فراهم می­ آورد که وجود سطح کورتیکال اجازه تثبیت (fixation) را به محصول می­ دهد و تشکیل استخوان جدید را پشتیبانی می­ کند.

ضخامت کورتیکال پلیت ها بین 1.2 – 1.7 میلی متر می باشد.

کاربرد کلینیکی

این محصول برای تقویت استخوان در ارتوپدی، ستون فقرات، جراحی فک و صورت، جراحی های اعصاب، جراحی ترمیمی استفاده می شود

موارد استفاده در جراحی فک و دندان:

گسترش عمودی و افقی استخوان

مزایا

کورتیکال پلیت مینرالیزه انسانی ریجن Regen MBA Cortical Plate زیست سازگار است و با سلول های خونی اطراف آن سازگاری دارد، pH آن متعادل است (برابر با pH خون انسان) می باشد که برای نشاندن سلول های بنیادی و سلول های پیش ساز استخوانی مناسب است.

• هدایت استخوانی
• پشتیبانی ساختاری
• حفظ ساختار طبیعی استخوان و محتوای کلاژن
• استفاده آسان و آماده سازی سریع
• ادغام سریع پیوند و پتانسیل بازسازی کامل
• کوتاه بودن زمان بهبودی/ ادغام
• زیست سازگاری
• ایمن، استریل شده توسط تابش گاما
• آنتی ژنی ندارد
• بدون عوارض سایت اهدا کننده
• ماندگاری 4 سال در دمای اتاق

دستورالعمل های مصرف

بسته بندی بیرونی را باز کنید (غیر استریل)

با استفاده از تکنیک استریل، محتوی بسته را به بخش استریل منتقل کنید.

محصول را در یک سرم فیزیولوژیکی مناسب یا خون گیرنده به مدت 15 تا 20 دقیقه قرار دهید (الزامی)

ترکیب را در سایت جراحی قرار دهید

هر بخش غیرقابل استفاده را دور بیاندازید

اطمینان از سلامت محصول

• دقت در اجراي دستورالعمل ها و الزامات تهیه و فرآوري محصول و رعايت الزامات سازمان غذا و دارو و اداره کل تجهیزات پزشکي کشور
• رعایت اصول GMP تولید
• اخذ استاندارد بین المللي سیستم مديريت کیفیت تجهیزات پزشکي ISO 13485
• دريافت پروانه ساخت وسیله پزشکي از اداره کل تجهیزات پزشکي وبرچسب اصالت کالا از سازمان غذا و دارو
• نظارت سیستم کنترل کیفی In-House و نظارت نهادهای ذیصلاح وزارت بهداشت بر تهیه، تولید و توزیع

آماده ­سازی قبل از مصرف

• باز نمودن بسته­ بندی نایلونی در شرایط کنترل­ شده
• انتقال محتویات به یک ظرف استریل
• خیساندن محصول در محلول سرم فیزیولوژی به مدت ۱۵ الی ۳۰ دقیقه

نگهداری

این محصول در دمای محیط (15- 30 درجه سانتیگراد) و حداکثر تا 4 سال نگهداری شود. نیاز به نگهداری در یخچال یا فریزر نیست.