معرفی کورتیکال پلیت مینرالیزه ریجن

کورتیکال پلیت مینرالیزه انسانی ریجن Regen MBA Cortical Plate آلوگرفت استخوانی کورتیکال پلیت مینرالیزه و فریزدرای شده، از استخوان­ های کورتیکال تهیه می­ شود. ماتریکس­های استخوان مینرالیزه، یک محیط زیست­ سازگار و هدایت­ کننده استخوانی را فراهم می­ آورد که وجود سطح کورتیکال اجازه تثبیت (fixation) را به محصول می­ دهد و تشکیل استخوان جدید را پشتیبانی می­ کند. این محصول برای تقویت استخوان در ارتوپدی، ستون فقرات، جراحی فک و صورت، جراحی های اعصاب، جراحی ترمیمی استفاده می شود. ضخامت کورتیکال پلیت ها بین 1.2 – 1.7 میلی متر می باشد.

کاربرد در جراحی فک و دندان

• گسترش عمودی و افقی استخوان

مزایای کورتیکال پلیت مینرالیزه ریجن

کورتیکال پلیت مینرالیزه انسانی ریجن Regen MBA Cortical Plate زیست سازگار است و با سلول های خونی اطراف آن سازگاری دارد، pH آن متعادل است (برابر با pH خون انسان) می باشد که برای نشاندن سلول های بنیادی و سلول های پیش ساز استخوانی مناسب است.

• هدایت استخوانی
• پشتیبانی ساختاری
• حفظ ساختار طبیعی استخوان و محتوای کلاژن
• استفاده آسان و آماده سازی سریع
• ادغام سریع پیوند و پتانسیل بازسازی کامل
• کوتاه بودن زمان بهبودی/ ادغام
• زیست سازگاری
• ایمن، استریل شده توسط تابش گاما
• آنتی ژنی ندارد
• بدون عوارض سایت اهدا کننده
• ماندگاری 4 سال در دمای اتاق

دستورالعمل های مصرف

• بسته بندی بیرونی را باز کنید (غیر استریل)
• با استفاده از تکنیک استریل، محتوی بسته را به بخش استریل منتقل کنید.
• محصول را در یک سرم فیزیولوژیکی مناسب یا خون گیرنده به مدت 15 تا 20 دقیقه قرار دهید (الزامی)
• ترکیب را در سایت جراحی قرار دهید
• هر بخش غیرقابل استفاده را دور بیاندازید

اطمینان از سلامت محصول

• دقت در اجراي دستورالعمل ها و الزامات تهیه و فرآوري محصول و رعايت الزامات سازمان غذا و دارو و اداره کل تجهیزات پزشکي کشور
• رعایت اصول GMP تولید
• اخذ استاندارد بین المللي سیستم مديريت کیفیت تجهیزات پزشکي ISO 13485
• دريافت پروانه ساخت وسیله پزشکي از اداره کل تجهیزات پزشکي وبرچسب اصالت کالا از سازمان غذا و دارو
• نظارت سیستم کنترل کیفی In-House و نظارت نهادهای ذیصلاح وزارت بهداشت بر تهیه، تولید و توزیع

آماده ­سازی قبل از مصرف

• باز نمودن بسته­ بندی نایلونی در شرایط کنترل­ شده
• انتقال محتویات به یک ظرف استریل
• خیساندن محصول در محلول سرم فیزیولوژی به مدت ۱۵ الی ۳۰ دقیقه

نگهداری

این محصول در دمای محیط (15- 30 درجه سانتیگراد) و حداکثر تا 4 سال نگهداری شود. نیاز به نگهداری در یخچال یا فریزر نیست.