کیت تنت و فیکسیشن اسکرو (39 عددی) (ETP Tent and Fixation Screw kit)

معرفی کیت تنت و فیکسیشن اسکرو

کیت تنت و فیکسیشن اسکرو Tent and Fixation Screw kit با ظرفیت 39 عددی مخصوص نگهداری تنت و فیکسیشن اسکرو می باشد. این محصول تولید شرکت امداد طب پویا است که در زمینه تولید انواع قطعات پروتزي و کیت های جراحی ایمپلنت فعالیت دارد. این محصولات منطبق با انواع برندهاي معتبر کره اي، سوئیسی و آمریکایی است و دارای گواهینامه ISO9001 و ISO13485 و فناوری Cad می باشد. جنس محصولات  ETP از تیتانیوم درجه 5 پزشکی است.

استانداردهای مرجع

• استاندارد تشخیص تیتانیوم خالص -غیر آلیاژ- برای کاربردهای جراحی ایمپلنت (ASTM F67)
• استاندارد تشخیص آلیاژ ساخته شده‌ی Ti-6Al-4V ELI برای کاربردهای جراحی ایمپلنت (ASTM F136)
• دندانپزشکی – ایمپلنت ها – آزمون خستگی دینامیک برای ایمپلنت های دندانی داخل استخوانی (ISO 14801 [2016])
• استاندارد زیست سازگاری تجهیزات پزشکی (ISO 10993)
• تجهیزات پزشکی – کاربرد مدیریت ریسک در تجهیزات پزشکی (ISO14971[2007])
• برچسب گذاری تجهیزات پزشکی (ISO 15223)
• تجهیزات پزشکی- سیستم مدیریت کیفیت – الزامات فرایندهای تنظیمی (ISO 13485 [2016])