غشاء (ممبران) پریکاردیوم ریجن Regen Pericardium Membrane دارای دو سطح نرم با ضخامت حدود 0.3 تا 0.8 میلی متر می باشد. این محصول پس از درمان فیزیکی و شیمیایی و آسلولار نمودن بافت پریکاردیوم بدون هیچ واکنش ایمونولوژیک و تحریک کننده سیستم ایمنی به صورت لیوفلیزه (Lyophilized) در اختیار کاربر قرار می گیرد.
کاربرد کلینیکی
این محصول برای تقویت استخوان در ارتوپدی، ستون فقرات، جراحی فک و صورت، جراحی های اعصاب، جراحی ترمیمی استفاده می شود.
موارد مصرف ممبران پریکاردیوم ریجن:
- هدایت سلول های اپیتلیالی در انواع پوشش های ایمپلنت
- جداسازی فضاهای اناتومیک در انواع شکستگی و شکاف های کامی
- نگهداری و جلوگیری از شسته شدن (Wash Out) در هنگام استفاده از پودر استخوان
- جراحی GTR و GBR
مزایا
غشاء (ممبران) پریکاردیوم ریجن Regen Pericardium Membrane زیست سازگار است و با سلول های خونی اطراف آن سازگاری دارد، pH آن متعادل است (برابر با pH خون انسان) می باشد که برای نشاندن سلول های بنیادی و سلول های پیش ساز استخوانی مناسب است.
موارد منع مصرف
- از این محصول در صورت وجود نکروز و عفونت در محل جراحی استفاده نشود.
- همچنین از این محصول برای نقصهای شناخته نشده نیز استفاده نشود.
عوارض جانبی
احتمال بروز التهاب، عفونت و همچنین پس زدن پیوند وجود دارد.
دستورالعمل های مصرف
- بسته بندی بیرونی را باز کنید (غیر استریل)
- با استفاده از تکنیک استریل، محتوی بسته را به بخش استریل منتقل کنید.
- محصول را در یک سرم فیزیولوژیکی مناسب یا خون گیرنده به مدت 15 تا 20 دقیقه قرار دهید (الزامی)
- ترکیب را در سایت جراحی قرار دهید
- هر بخش غیرقابل استفاده را دور بیاندازید
اطمینان از سلامت محصول
- دقت در اجراي دستورالعمل ها و الزامات تهیه و فرآوري محصول و رعايت الزامات سازمان غذا و دارو و اداره کل تجهیزات پزشکي کشور
- رعایت اصول GMP تولید
- اخذ استاندارد بین المللي سیستم مديريت کیفیت تجهیزات پزشکي ISO 13485
- دريافت پروانه ساخت وسیله پزشکي از اداره کل تجهیزات پزشکي وبرچسب اصالت کالا از سازمان غذا و دارو
- نظارت سیستم کنترل کیفی In-House و نظارت نهادهای ذیصلاح وزارت بهداشت بر تهیه، تولید و توزیع
نگهداری
این محصول در دمای محیط (15- 30 درجه سانتیگراد) و حداکثر تا 4 سال نگهداری شود. نیاز به نگهداری در یخچال یا فریزر نیست.
نقد و بررسی‌ها
هنوز بررسی‌ای ثبت نشده است.